Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce pour le ZIIHERA dans le traitement du cancer des voies biliaires

Mise à jour le 2025-12-24 12:25:00 : L’autorisation d’accès précoce pour le ZIIHERA a été modifiée, impactant le traitement des cancers des voies biliaires.

Alerte : Aucune confirmation indépendante n’a pu être obtenue à partir de sources fiables. Cette information est à considérer avec prudence.

Le ZIIHERA (zanidatamab) a obtenu un renouvellement de son autorisation d’accès précoce. Cette décision concerne les adultes atteints d’un cancer des voies biliaires HER2-positif, qui ne peuvent pas être opérés. Ces patients ont déjà reçu au moins un traitement systémique avec gemcitabine et ne sont pas éligibles au protocole FOLFOX. Ce changement inclut l’ajout d’une nouvelle présentation.

Ce qu’il faut savoir

• Le fait : Le ZIIHERA a reçu un renouvellement de son autorisation d’accès précoce.
• Qui est concerné : Les adultes atteints d’un cancer des voies biliaires HER2-positif.
• Quand : Décision prise le 18 décembre 2025.
• Où : France.

Concrètement, pour vous

• Ce qui change : Accès élargi à un traitement pour certains patients.
• Démarches utiles : Suivre les recommandations de votre médecin.
• Risques si vous n’agissez pas : Retard dans le traitement de la maladie.

Contexte

Cette décision s’inscrit dans le cadre des efforts pour améliorer les options de traitement pour les patients atteints de cancers difficiles à traiter. Le ZIIHERA est spécifiquement destiné aux cas avancés où d’autres traitements ont échoué.

Ce qui reste à préciser

• Les détails sur la nouvelle présentation du médicament.
• Les résultats des études cliniques en cours sur son efficacité.

Citation

« L’autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ZIIHERA est une avancée pour les patients atteints de cancers des voies biliaires. » — Haute Autorité de santé, 18 décembre 2025.

Sources

Source : Haute Autorité de santé

Source : Haute Autorité de santé

Source d’origine : Voir la publication initiale

Date : 2025-12-24 12:25:00 — Site : www.has-sante.fr

Auteur : Cédric Balcon-Hermand — Biographie & projets

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Publié le : 2025-12-24 12:25:00 — Slug : decision-n-2025-0311-dc-sem-du-18-decembre-2025-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-modification-et-renouvellement-de-lautorisation-dacces-precoce-de-la-specialite

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