La Haute Autorité de santé (HAS) a rendu un avis favorable au remboursement de TESTOSTERONE UNDECANOATE SUN, une solution injectable d’undécanoate de testostérone, en ville et à l’hôpital. L’avis concerne le traitement substitutif de l’hypogonadisme masculin. Il s’agit d’une évaluation du médicament, et non d’une recommandation d’utilisation pour toute personne présentant des symptômes comme la fatigue ou une baisse de libido.
Ce que l’on sait
La spécialité est présentée sous forme d’un flacon de 4 mL contenant 1 000 mg d’undécanoate de testostérone. La HAS identifie SUN PHARMA FRANCE comme exploitant. La page de la HAS, publiée le 14 octobre 2026, indique un avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour le traitement substitutif de l’hypogonadisme masculin.
La Base de données publique des médicaments classe cette spécialité dans le groupe générique de l’undécanoate de testostérone à 1 000 mg/4 mL, avec NEBIDO comme médicament de référence. La fiche officielle du groupe générique précise que ces médicaments sont destinés au traitement substitutif de l’hypogonadisme masculin lorsque le déficit en testostérone est confirmé cliniquement et biologiquement.
Ce que l’avis signifie — et ne signifie pas
Un avis favorable de la HAS est une étape de l’évaluation en vue du remboursement. Il ne signifie pas, à lui seul, que le médicament est déjà disponible en pharmacie ni que les modalités définitives de prise en charge sont établies. Il ne constitue pas non plus une preuve que cette spécialité apporte un bénéfice supérieur aux autres traitements de testostérone.
L’indication vise un diagnostic médical précis, et non la correction de symptômes isolés ou l’augmentation de la testostérone en l’absence de déficit confirmé. La décision de prescrire un traitement dépend de l’évaluation clinique et biologique réalisée par un professionnel de santé.
Les limites à connaître
Les informations consultées décrivent la présentation du produit et résument l’avis de la HAS, mais ne détaillent pas les résultats cliniques ni l’ensemble des conditions de prescription, de surveillance ou de remboursement. Cet article ne permet donc pas d’évaluer les bénéfices et les risques individuels du traitement. Toute question concernant un traitement à base de testostérone doit être discutée avec un professionnel de santé ; il ne faut pas commencer, modifier ou interrompre un médicament sur la base de cet article.
Source : HAS – Avis sur les médicaments
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