11.12.2025 Cédric Balcon-Hermand 39 Views 0 Comments

Clascoterone 5% : résultats phase III prometteurs, mais pas d’autorisation

Mise à jour le 2025-12-10 11:54:00 : Cosmo Pharmaceuticals publie des résultats phase III pour Clascoterone 5%. Le produit reste sans autorisation et la sécurité doit encore être évaluée.

Cosmo, basé à Dublin, a présenté des résultats dits « prometteurs » de deux essais pivot.
Le laboratoire affirme des gains importants sur le nombre de cheveux dans la zone cible.
Mais l’ANSM ou la FDA n’ont pas délivré d’autorisation : la mise sur le marché n’est pas immédiate.

Ce qu’il faut savoir

Le fait : Cosmo annonce des améliorations significatives pour Clascoterone 5% en phase III.
Qui est concerné : personnes présentant une perte de cheveux d’origine androgénétique, et patients masculins cités dans les essais.
Quand : communiqué publié début décembre 2025 ; demande d’autorisation envisagée probablement au printemps 2026.
Où : essais rapportés par le laboratoire (Cosmo Pharmaceuticals, Dublin) ; marché visé : États-Unis et Europe.

Chiffres clés

13 % des Français se déclarent atteints de calvitie (enquête Ifop, 2015).
25 % : proportion déclarée chez les hommes (Ifop, 2015).
1 465 patients inclus dans les deux essais pivots rapportés par Cosmo.
Amélioration relative rapportée : 5,39 fois (539 %) dans une étude ; 1,68 fois (168 %) dans l’autre.
Sérum taïwanais : repousse observée chez la souris en 20 jours (essai préclinique).
Marché estimé : plus de 20 milliards de dollars aux États-Unis ; 229 millions de dollars en Europe d’ici 2029 (prévisions citées).
Finastéride disponible en pharmacie en France depuis avril 2025 (mention dans les sources).

Concrètement, pour vous

Ce qui change : pour l’instant, rien ne change dans l’accès aux traitements. Clascoterone n’est pas encore autorisé.
Démarches utiles : si vous consultez pour perte de cheveux, parlez à votre médecin des traitements existants (minoxidil, finastéride) et de leurs effets.
Risques si vous n’agissez pas : attendre un nouveau traitement peut retarder une prise en charge symptomatique actuelle.
Exceptions : les résultats rapportés ne valent que pour les protocoles d’essais et populations étudiées ; ils ne garantissent pas l’efficacité individuelle.

Contexte

Des traitements existent déjà en France.
Le minoxidil en application topique est utilisé pour ralentir la chute.
Le finastéride est cité comme disponible en pharmacie depuis avril 2025, mais il est associé à des effets secondaires psychiatriques et sexuels persistants selon les sources mentionnées.

Clascoterone bloque la dihydrotestostérone (DHT), hormone impliquée dans la chute des cheveux.
Cosmo présente les résultats comme statistiquement et cliniquement significatifs, mais souligne que la phase sécurité n’est pas terminée.
Un autre travail, mené à l’Université nationale de Taïwan, porte sur un sérum testé uniquement sur souris pour l’instant.

Ce qui reste à préciser

La sécurité à long terme de Clascoterone 5% chez l’humain n’est pas encore documentée publiquement.
Le calendrier et l’issue des demandes d’autorisation réglementaire (FDA, EMA) restent incertains et dépendront des dossiers complets du laboratoire.

Citation

« améliorations solides, statistiquement et cliniquement significatives » : « une étude a démontré une amélioration relative de 5,39 fois (539 %) du nombre de cheveux dans la zone cible, tandis que la deuxième étude a montré une amélioration relative de 1,68 fois (168 %) » — Communiqué Cosmo Pharmaceuticals, début décembre 2025.